CALIDAD

Política corporativa

VIRCELL, S.L.

Somos conscientes de que para mejorar continuamente tanto nuestro sistema como los productos fabricados y los servicios realizados, debemos tener en cuenta la seguridad de los pacientes, las expectativas de nuestros clientes y sus necesidades, así como los requisitos legales y reglamentarios, siendo nuestros principales compromisos:

• Cumplir con los requisitos establecidos en la Norma UNE-EN ISO 13485:2016/A11:2021, UNE-EN-ISO 9001:2015, UNE-EN-ISO 14001:2015, IVDR, MDSAP-CMDR y MDSAP-FDA.
• Determinar y proporcionar los recursos necesarios para implantar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad y medioambiente, utilizando de forma racional todos los recursos.
• Encaminar nuestro Sistema de Gestión de la Calidad y Sistema de Gestión del medioambiente a garantizar la seguridad de los pacientes, a satisfacer los requisitos legales y reglamentarios de las diferentes Autoridades Reglamentarias que forman parte de nuestro contexto, a satisfacer las necesidades y expectativas de los Clientes y a prevenir y reducir los Impactos Ambientales generados por la actividad propia de la organización, como tarea central de nuestra política ambiental.
• Mejorar la calidad de vida de los pacientes a través de la innovación.
• Considerar la atención al paciente y su seguridad la esencia de lo que hacemos.
• Esforzarnos por alcanzar los más altos estándares de calidad en nuestros productos para así garantizar que nuestros clientes puedan confiar en una información precisa para la mejor atención al paciente.
• Proteger al medio ambiente incluyendo la prevención de la contaminación y el uso sostenible de recursos.
• Determinar y evaluar los riesgos, establecer las acciones de mejora necesarias en los procesos y evaluar la eficacia de las mismas para mitigar dichos riesgos.
• Establecer anualmente Objetivos estratégicos de la organización y metas medibles y coherentes con la política de la organización.
• Orientar la gestión de la empresa hacia la reducción, eliminación y prevención de deficiencias de la gestión y, lo que es más importante, hacia una mejora continua del sistema que satisfaga los requisitos legales y reglamentarios, así como los requisitos del cliente y seguridad del paciente con la mayor eficacia.
• Registrar, evaluar y controlar regularmente los efectos ambientales de nuestros procesos.
• Promover la sensibilización de todo el personal, así como de las empresas colaboradoras, de tal manera que esta política de calidad y medioambiental sea comprendida y aceptada.   

En la organización consideramos que la protección del medioambiente no es solo cuestión legal, sino que constituye una obligación social para toda la empresa que progresa y se desarrolla de forma conjunta y paralela a la comunidad a la que pertenece. Esto requiere el compromiso y la participación de todo el personal de la organización, basados en el conocimiento de esta política y en la adecuada aplicación del Manual Integrado de Gestión, de los Procedimientos Generales y de toda la documentación que forma parte del Sistema Integrado de Gestión.

Los objetivos trazados incluyen el compromiso de cumplimiento con la legislación y reglamentación aplicable mediante la evaluación de sus interacciones con el entorno y la aplicación de las mejores tecnologías disponibles, económicamente viables.

La Dirección se compromete y solicita el compromiso de todos los empleados de la empresa, en la medida que les corresponda para desarrollar, perfeccionar y aplicar los criterios de calidad y respeto medioambiental definidos en los documentos del Sistema Integrado de Gestión así como el cumplimiento de los objetivos fijados para los periodos correspondientes.

La Dirección

Política medioambiental

Vircell, S.L., en su vocación y compromiso con el Medio Ambiente, realiza anualmente una evaluación del Desempeño Ambiental y, a través de esa evaluación, se establecen medidas, algunas delas cuales se convierten en objetivos medioambientales.

Con el presente informe se pretende dar a conocer las actividades que se han llevado a cabo, el resultado de los objetivos medioambientales propuestos para dicho año y detectar posibles puntos de mejora para el futuro.

A continuación, los puntos que vamos a tratar durante este informe:

• Revisión del cumplimiento de la legislación ambiental
• Objetivos medioambientales. Año 2024
• Aspectos ambientales
• Formación interna
• Planificación y respuesta ante emergencias de carácter ambiental
• Comentario final

Revisión del cumplimiento de la legislación ambiental

Al menos dos veces al año se hace una revisión del cumplimiento de los requisitos legales en materia de medio ambiente. Este proceso sirve para cotejar que se siguen cumpliendo los requisitos identificados anteriormente y que se tiene en cuenta la nueva legislación que se promulga en esta materia.

Objetivos medioambientales. Año 2024

El objetivo medioambiental definido para 2024 relativo a la disminución del consumo de agua (m ³) por miles de kits en un 1% no ha sido alcanzado.

El consumo en 2024 no se ha incrementado. Sin embargo, al referenciar el dato al número de kits fabricados, este objetivo se ha visto también afectado por la bajada sustancial en la venta de número de kits fabricados.

Aspectos ambientales

Se realiza una identificación y evaluación de aspectos ambientales.

Esta identificación de aspectos ha sido revisada con fecha 11 de abril de 2025 y la evaluación de sus impactos ha sido recalculada, obteniendo como resultado que la mayoría de aspectos, salvo 3, son no significativos, debido sobre todo al control que se tiene de los mismos y a la concienciación.

Los aspectos que han resultado significativos son los siguientes:

• Equipos informáticos obsoletos (ordenadores, impresoras, etc) (200135).
• Consumo de gasoil.
• Consumo de hipoclorito sódico. 

De los aspectos ambientales que destacan por haber experimentado una mejoría con respecto al año anterior, señalamos los siguientes:

• Tubos fluorescentes y ultravioleta obsoletos (200121).
• Absorbentes, filtros y trapos contaminados (150202). En 2024 no se ha producido.

Formación interna

Todo el personal de nueva incorporación a Vircell, S.L. recibe formación específica relacionada con el medio ambiente. Los cursos son los siguientes:

• Gestión ambiental

Por otra parte, se forma al personal implicado con cursos específicos para la Cesión de residuos peligrosos y para las Normas generales para eliminación de residuos.

Planificación y respuesta ante emergencias de carácter ambiental

Anualmente, y con el objetivo de validar la planificación y respuesta ante emergencias ambientales y de asegurar su adecuado conocimiento por parte de los trabajadores, se efectúa un simulacro práctico para que el personal conozca de primera mano cómo actuar en caso de emergencias ambientales.

Comentario final

Como se puede observar en este informe, los principales procesos de medio ambiente que afectan a nuestras actividades están siendo aplicados y controlados eficazmente.

Y para que conste y a los efectos oportunos se comunica públicamente el desempeño ambiental a través de la web de la empresa.